Pourquoi Afiveg et Mynzepli font-ils l’objet d’un rappel ?
Un défaut de qualité touchant les seringues préremplies est à l’origine du rappel de produits concernant Afiveg 40 mg/ml et Mynzepli 40 mg/ml. L’alerte diffusée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) le 29 octobre 2026 concerne des lots précis, et non l’ensemble des médicaments portant ces noms. Cette distinction compte : le nom figurant sur une boîte ne suffit pas à déterminer si elle est concernée.
Ces deux traitements contiennent de l’aflibercept et sont employés en ophtalmologie pour certaines maladies de la rétine, notamment la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Ils se présentent sous forme de solution injectable en seringue préremplie, destinée à une injection dans l’œil réalisée par un professionnel de santé. Il ne s’agit donc pas de collyres à utiliser chez soi, ni de médicaments à administrer soi-même.
Lorsqu’un défaut est identifié sur un dispositif d’administration, les autorités peuvent demander le retrait des unités portant les numéros de lot concernés. Cette mesure préventive vise à éviter l’utilisation d’une seringue potentiellement non conforme, même si aucun problème n’a été constaté sur chaque boîte. Le rappel ne signifie pas, à lui seul, que toutes les injections déjà réalisées ont entraîné un dommage.
Pour les personnes traitées, le point essentiel est de vérifier la boîte avant le rendez-vous ou avant toute préparation de l’injection. Les patients ne doivent pas tenter de contrôler, manipuler ou remplacer eux-mêmes une seringue : la vérification et la conduite à tenir doivent être confirmées avec le pharmacien ou l’équipe d’ophtalmologie. Une alerte bien comprise transforme une inquiétude diffuse en geste simple et ciblé.
La sécurité sanitaire repose ici sur une procédure de traçabilité : identifier les unités visées, les retirer du circuit et organiser leur remplacement selon les consignes. Pour consulter l’information officielle et ses éventuelles mises à jour, le lecteur peut se reporter au site de l’ANSM. Le réflexe utile consiste à vérifier le lot, pas à interrompre seul un traitement essentiel.
Quels lots d’Afiveg et de Mynzepli faut-il vérifier ?
L’alerte concerne deux références distinctes. Pour Afiveg 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie commercialisée par Biogaran, le numéro de lot indiqué est 2461572, avec une date de péremption en septembre 2027. Pour Mynzepli 40 mg/ml, associé à Advanz Pharma, le lot visé porte le numéro 2393229 et expire en juin 2027.
Ces numéros se trouvent généralement sur l’emballage extérieur, près des mentions de péremption, et peuvent également apparaître sur l’étiquetage du conditionnement. Il faut recopier les chiffres avec attention : une référence proche ou une date semblable ne suffit pas à conclure qu’une boîte fait partie du rappel. En cas de doute sur la lisibilité, mieux vaut présenter l’emballage à un pharmacien plutôt que d’interpréter seul une inscription effacée.
La vérification des lots est particulièrement utile lorsqu’un traitement est conservé au domicile en attendant un rendez-vous. Un patient peut avoir plusieurs boîtes d’un même médicament, obtenues à des moments différents ; certaines peuvent être concernées et d’autres non. Les professionnels peuvent alors comparer le numéro de lot avec l’avis de rappel et préciser la marche à suivre pour chaque unité.
Par exemple, une personne qui retrouve une boîte d’Afiveg dans son réfrigérateur ne doit pas se fier uniquement au nom du médicament ou à sa date de péremption. Elle doit rechercher le numéro 2461572. De la même façon, pour Mynzepli, c’est le numéro 2393229 qui permet d’identifier le lot rappelé. Les informations de présentation peuvent évoluer selon le conditionnement : le numéro reste le repère décisif.
Si la boîte porte l’un des numéros concernés, elle ne doit pas être utilisée pour une injection. Il convient de la mettre de côté sans ouvrir ni manipuler la seringue, puis de joindre la pharmacie ou le service qui organise le traitement. Vérifier précisément la référence évite à la fois une utilisation inappropriée et la mise à l’écart de médicaments qui ne sont pas visés par l’alerte.
Que faire si une boîte concernée se trouve à domicile ?
Lorsqu’un lot rappelé est identifié, la première démarche consiste à ne pas utiliser la seringue et à contacter rapidement la pharmacie qui a délivré le produit. Le pharmacien peut confirmer l’appartenance au lot, expliquer les modalités de retour et indiquer comment obtenir une unité de remplacement selon les dispositions applicables. L’emballage doit rester disponible, car il aide à vérifier la référence et à assurer la traçabilité.
Il n’est pas nécessaire de se rendre à la pharmacie sans prévenir si un appel ou un message permet d’abord de clarifier la situation, notamment lorsque le traitement est conservé dans des conditions particulières. La pharmacie peut également coordonner la réponse avec l’ophtalmologiste ou le service hospitalier. Cette coordination évite qu’un patient se retrouve sans solution à l’approche d’une injection prévue.
Un rappel ne doit pas conduire à annuler durablement un traitement contre la DMLA ou une autre maladie rétinienne sans avis médical. Le calendrier des injections est déterminé en fonction de l’état de l’œil et du suivi clinique. Si une injection est imminente et que la boîte disponible correspond au lot signalé, le patient doit joindre l’équipe soignante avant le rendez-vous afin qu’elle décide du remplacement ou de l’organisation de la séance.
Dans un scénario courant, une personne remarque le numéro rappelé la veille de son injection. Elle peut noter le nom du médicament, le dosage, le lot et la date de péremption, puis appeler la pharmacie ou le cabinet. Ces quelques informations permettent au professionnel de répondre plus vite. Il vaut mieux conserver le produit à l’écart des autres médicaments, sans le jeter dans les déchets ménagers ni le rapporter à un point de collecte sans consigne.
Une telle démarche relève de la vigilance, pas d’une urgence automatique pour toute personne ayant reçu le médicament auparavant. Elle permet aux équipes de retirer les unités concernées et de préserver la continuité du soin. Quand le rappel s’applique, le patient ne décide pas seul d’une substitution : le pharmacien et le prescripteur déterminent la suite adaptée.
Une injection a déjà eu lieu : quels signes surveiller ?
La présence d’un lot rappelé dans le parcours de soin ne signifie pas automatiquement qu’une complication est survenue. Si une injection a déjà été faite avec un produit concerné, le patient doit contacter son ophtalmologiste ou le service qui l’a pris en charge afin de signaler le numéro de lot et la date de l’acte. L’équipe pourra examiner les circonstances et préciser si une surveillance particulière est nécessaire.
Après une injection intravitréenne, certains symptômes doivent être signalés sans délai, quelle que soit la marque du produit. Une douleur oculaire importante ou qui s’aggrave, une rougeur marquée, une sensibilité inhabituelle à la lumière, une vision floue ou une baisse de vision nécessitent un contact rapide avec un professionnel. Ces signes ne permettent pas, à eux seuls, d’établir la cause du problème, mais ils justifient une évaluation médicale prompte.
En cas de symptôme sévère ou d’aggravation rapide, il ne faut pas attendre le prochain rendez-vous de suivi. Le patient peut appeler le service d’ophtalmologie qui a réalisé l’injection ou solliciter une prise en charge urgente selon les consignes médicales locales. Une description précise de l’évolution — heure de début, œil concerné, intensité de la douleur et changements de vision — aide les soignants à évaluer la situation.
À l’inverse, une personne sans symptôme ne doit pas conclure qu’elle est exposée à un risque médical immédiat simplement parce que son traitement correspond à l’un des noms cités. Elle doit tout de même informer son équipe soignante si le lot est concerné, afin que l’événement soit documenté et que les recommandations liées au rappel soient appliquées. La prudence consiste à demander conseil, non à s’autodiagnostiquer.
La rapidité de réaction est particulièrement importante pour les changements de vision, car les maladies rétiniennes traitées peuvent elles-mêmes affecter l’acuité visuelle. Seul un examen permet de distinguer l’évolution de la maladie, une réaction liée au geste ou une autre cause. Garder les coordonnées du service et transmettre les informations du conditionnement facilite une réponse adaptée.
Comment les professionnels organisent-ils le rappel en ophtalmologie ?
Le rappel mobilise plusieurs acteurs : laboratoires, pharmacies, établissements de santé et équipes d’ophtalmologie. Les lots sont repérés à l’aide de leur numéro de fabrication, puis les unités concernées sont écartées de la dispensation ou de l’utilisation. Lorsque des boîtes ont déjà été délivrées, les professionnels peuvent informer les patients et organiser leur retour ou leur échange suivant les modalités communiquées par les autorités et les fabricants.
Cette chaîne repose sur une traçabilité précise. Le numéro de lot relie une boîte à une série de production et permet de limiter l’action aux références concernées. Sans ce repère, une mesure de précaution pourrait être trop large, compliquer l’approvisionnement et retarder inutilement les soins de patients dont le médicament n’est pas visé. La vérification est donc aussi un moyen de protéger la continuité thérapeutique.
Pour l’injection oculaire, la vérification se déroule dans un cadre professionnel : contrôle du médicament, de son conditionnement et des informations pertinentes avant l’acte. Le patient peut contribuer en apportant la boîte ou en transmettant une photographie lisible de ses mentions, mais la validation finale appartient au professionnel. La préparation et l’administration ne doivent jamais être improvisées à domicile.
Les personnes qui ont des injections programmées peuvent demander à leur pharmacie ou à leur cabinet si une unité de remplacement est disponible et si le rendez-vous doit être ajusté. Les structures de soin peuvent examiner leurs stocks et appliquer les consignes de retrait. Cette organisation évite qu’un produit rappelé reste par inadvertance dans un circuit de soin, tout en permettant de proposer une solution lorsque le traitement doit se poursuivre.
Les alertes sur les médicaments injectables rappellent enfin qu’un emballage et son étiquetage font partie intégrante du soin. En ophtalmologie, où chaque traitement vise une structure délicate de l’œil, la lecture attentive du lot et le dialogue avec l’équipe médicale sont des gestes simples qui donnent toute sa portée à la vigilance collective.
